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医药GMPDMS记载收发均衡不断体系之防复印计策

2024.8.2 第一期

近期业内对于记载的合规管控愈发怜惜，为了更好地促进行业最初，鸿翼医药把柄上百个GMP款式践诺积攒的教会，有利为全国汇总了当今不同客户使用的防复印计策，并对这些计策进行了多维度的分析供参考，全国可结伴本人企业特色采纳合适的防复印适度方式。

**领略:

a)防复印服从:是否省略灵验贯注复印，得分越高防复印服从越好。

b)详尽本钱:使用该方式是否会加多企业的种种本钱，包括进入本钱、后期适度本钱，得分越高本钱越低，即愈加推选。

c)作秀本钱:职工是否不错搪塞对记载进行替换，得分越高，难度越大越扼制易作秀。

1

防复印纸

防复印服从:★★★ 详尽本钱:☆☆☆

作秀本钱:★★★ 推选进度:☆☆☆

时间理念:

基于光感防复印的时间，在复印机进行扫描时收尾内容无法被获取，复印出来为空缺内容。

上风&颓势:

上风:非论是公司内、公司外，均可达到防复印的服从

颓势:本钱高，0.5元/张

风险点(潜在):

如若职工不错得到纸张，不错伪造打印(贯注非复印)

/防/复/印/纸

2

编码纸

防复印服从:★★★ 详尽本钱:☆☆☆

作秀本钱:★★☆ 推选进度:☆☆☆

时间理念:

外部采购带有彩色相连编码(每张纸皆不相通)的纸张，复印时变为曲直

上风&颓势:

上风:具备防复印服从

颓势:回收时需要证据编码是否相连，可行性较低，不断本钱高

风险点(潜在):

不错彩色打印编码纸，且可行性较高

/编/码/纸

3

彩色纸

防复印服从:★★★ 详尽本钱:★☆☆

作秀本钱:★☆☆ 推选进度:★☆☆

时间理念:

纯彩色的纸来贯注复印

上风&颓势:

上风:具备一定的防复印服从

颓势:阅读、填写体验欠安

风险点(潜在):

此类纸张相对容易得到，不错伪造打印(贯注非复印)

彩/色/纸

4

东谈主工盖印

防复印服从:★★★ 详尽本钱:★☆☆

作秀本钱:★★★ 推选进度:★☆☆

时间理念:

通过鲜章贯注复印

上风&颓势:

上风:具备很好的防复印服从

颓势:每页盖印东谈主工本钱高;骑缝章东谈主工本钱相对高;骑缝数目需要适度，幸免鲜章不昭着

风险点(潜在):

暗地刻章，可行性相对低

/东谈主/工/盖/章

5

彩色水印纸

防复印服从:★★★ 详尽本钱:★★☆

作秀本钱:★★★ 推选进度:★★☆

时间理念:

批量印制带有公司称呼、Logo的彩色纸张，复印时变为曲直

上风&颓势:

上风:本钱较低，具备一定的防复印服从

颓势:高风险品级的不错使用该方式(QA适度畸形纸张)，中、低风险品级的记载需要有其他方式

风险点(潜在):

不错彩色打印水印纸(通过印刷厂调制畸形的颜色不错一定进度上缓解)

/彩/色/水/印/纸

6

打印机硬件适度

防复印服从:★★★ 详尽本钱:★★☆

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作秀本钱:★★☆ 推选进度:★★☆

时间理念:

高档的打印机不错在瑕玷中开拓通过该打印机复印的文献自带copy、复印的字样，收尾复印件的识别

上风&颓势:

上风:具备防复印服从

颓势:公司结伴更换打印机品牌的初期进入(如若接收租用姿色，本钱会更低);行政部门可能会受到影响

风险点(潜在):

公司外部复印

/打/印/机/硬/件/控/制

7

打孔方式

防复印服从:★★★ 详尽本钱:★★★

作秀本钱:★★★ 推选进度:★★★

时间理念:

开拓一定的孔面孔，在纸质记载上打孔，收尾复印件的识别

上风&颓势:

上风:具备防复印服从

颓势:打孔机的硬件(FattoriSafest )进入;记载需要有实足的空缺区域

风险点(潜在):

手工伪造打孔，可行性相对低

/打/孔/方/式

8

灰度条方式

防复印服从:★☆☆ 详尽本钱:☆☆☆

作秀本钱:☆☆☆ 推选进度:☆☆☆

时间理念:

系统对打印件赋予渐变的色块，复印时达到肉眼可辨的服从

上风&颓势:

上风:特定条目下具备一定的防复印服从

颓势:对于高档打印机无效，因为高DPI的打印机不错保证复印件的高保真;需要罕见探究打印机的硒饱读、墨盒等身分

风险点(潜在):

不相识，现实上无法灵验隔离

/灰/度/条/方/式

写在终末

通过防复印计策的践诺，中枢目标在于贯注记载在使用过程中发生替换、改削的行径，以提升企业数据可靠性，然则通过上述分析，即使是防复印服从最佳的“光感防复印纸”皆无法作念到100%的防复印，仍然有潜在的风险，因此，除了时间方面的收场，企业还需切实提升合座质料文化、诚信文化，从东谈主、轨制、文化的角度尽可能裁汰职工主行为秀的可能性，信得过确保省略在平方使命中相宜GMP的要求，随时不错管待国表里官方监管机构的飞检。

记载不断体系除了防复印计策除外，还包括收发均衡顶层计策的制定，下一期鸿翼医药将为全国带来相应的内容，敬请期待!

鸿翼医药

生命科学行业数据智力与合规不断内行鸿翼医药，依托非结构化数据不断中枢智力及竖立化平台亚洲色图 千百度，聚拢结伴智能搜索等AI引擎，打造GxP2®(GxP Platform)平台，买通生命科学界限全生命周期数据不断，成为业内最初的以文档内容为启动的经过不断引擎， 在知足国表里GxP轨范的合规前提下，充分开释数据价值，赋能行业改革，助力生命科学行业数字化转型。